近日，早泄治疗药物利多卡因丙胺卡因气雾剂自6月获批上市后，福元药业有限公司宣布参与国内首仿药物竞标。根据国家药监局的资料，该公司的上市申请于9月17日得到受理。利多卡因丙胺卡因气雾剂是一种外用喷剂，含有低剂量的麻醉成分，全球仅次于达泊西汀的第二款获批药物，2013年在欧盟获得批准，已于2018年在欧盟主要国家销售。

在中国市场，该药品的商业化权属于复星万邦，后者与原研企业Plethora Solutions Limited于2018年达成独家授权协议。今年6月，该药物的上市获批标志着国内男科领域长期未被满足的需求得到了填补，预计在上市首年将惠及约900万名患者，十年后患者数将激增至1.7亿。

随着原研药品的推出，已有约10家国内药企参与这一市场的仿制药布局。根据摩熵医药的数据，自2024年以来，多家企业的仿制药申请已获批，包括百诺医药和联环药业等。尽管如此，励晶太平洋指出，因该药品享有四年的数据保护期，竞品药企必须在此期限内独立开展临床试验或等待保护期结束以进行同类药物的申报。 qy球友会官网